最近，默沙东和莫德纳联合研发的一款癌症疫苗传来好消息，它在黑色素瘤三期临床试验中达到了预期目标。
这是人类抗癌史上里程碑式的重大突破，终于从早期研究走向了更大规模的临床验证。不过，完整数据和上市审批仍在进行中。
这款药是什么？
这款药叫V940，也叫mRNA-4157。
这款癌症疫苗，和我们熟悉的HPV疫苗、流感疫苗不一样。
HPV疫苗和流感疫苗主要是用来预防感染的，而V940是一种治疗性疫苗，主要用于黑色素瘤患者术后降低复发和转移的风险。
V940是怎么降低黑色素瘤复发和转移？
V940的作用过程可以简单理解为以下几步。
1.手术取样
检测患者手术切下来的肿瘤组织。
2.AI和基因数据分析
AI和相关算法分析肿瘤里的基因变化，筛选出癌细胞身上可能被免疫系统识别的特殊“记号”。
3.定制专属疫苗
根据AI分析的“记号”，为患者定制专属的癌症疫苗。
4.疫苗注射
疫苗帮助免疫细胞记住癌细胞的样子，以后如果发现类似的癌细胞，免疫细胞就能更快识别并发动攻击。
5.疫苗联合K药
癌细胞不仅会想办法躲避免疫系统识别，还会给免疫细胞踩“刹车”。K药可以帮助免疫系统解除这个“刹车”，让免疫细胞更容易发现并攻击残留的癌细胞。
为什么是黑色素瘤，而不是其他癌症？
并不是因为黑色素瘤最好治，而是因为它具备一些适合优先研究这类新疗法的条件。
1.黑色素瘤基因突变多
黑色素瘤通常有比较多的基因变化，癌细胞身上更容易出现正常细胞没有的“特殊记号”。这样一来，科学家就更容易找到目标，制作出针对患者的专属疫苗。
2.黑色素瘤对免疫治疗比较敏感
相比大部分癌症，黑色素瘤较早开始使用免疫治疗，相关研究和临床经验相对丰富。K药最早是用于治疗晚期黑色素瘤的，经过多年研究积累，已经有非常丰富的治疗经验。可以在K药的基础上，联合V940，观察是否可以进一步降低患者术后复发和转移风险。
V940和CAR-T有什么区别？
V940是根据患者肿瘤的特殊变化定制疫苗，再联合K药使用，帮助免疫系统寻找残留的癌细胞，主要应用在黑色素瘤。
而CAR-T是从患者血液中提取T细胞，经过实验室改造，再回输到患者体内，杀伤肿瘤细胞。目前CAR-T主要集中应用在部分血液肿瘤，实体瘤方向仍在研究中。
三期成功后，离上市还有多久？
目前公布的数据显示，V940联合K药治疗黑色素瘤能帮助患者更长时间不复发，减少癌症扩散到其他器官的风险。但三期试验成功，并不代表可以马上上市。公司还要公布完整数据，向监管部门提交申请，接受审查，并做好生产准备。
中国有没有类似的疫苗在临床研究？
我国已经有一些个性化mRNA癌症疫苗进入早期临床研究。例如：
（1）针对非小细胞肺癌的个性化mRNA疫苗I期研究[1]，主要观察安全性、耐受性以及初步疗效，研究后期会考虑与靶向药联合使用。
（2）一项名为ZY008的个性化mRNA疫苗研究[2]，针对的是晚期实体瘤，包括多种晚期癌症。它主要观察患者能不能耐受，以及是否出现初步治疗效果。
不过，这些研究目前大多仍处于早期阶段，主要观察安全性和初步效果，距离正式上市还有一段距离。
参考资料：
[1]https://www.chictr.org.cn/hvshowproject.html?id=301696&v=1.0
[2]https://www.chictr.org.cn/hvshowproject.html?id=293672&v=1.0
